Farmacología 101: Las inexploradas aguas del COVID-19

Farmacología 101 es una columna en línea diseñada para mantener informados a los proveedores del SEM sobre formularios, dosis, efectos, aplicaciones e investigaciones actuales relacionadas con la administración de medicamentos en el entorno prehospitalario. Si usted tiene alguna pregunta relacionada con medicamentos que le gustaría que el autor aborde, comuníquese mediante editor@emsworld.com con nosotros.

Nota del autor: a medida que nuestro conocimiento sobre el COVID-19 continúa creciendo y evolucionando, siempre se genera nueva información. Se ha hecho todo lo posible para presentar la información más actualizada al momento de la redacción; sin embargo, los lectores deben estar siempre al tanto de la nueva información que salga a la luz.

En los Estados Unidos ha habido más de 1.2 millones de casos reportados de COVID-19, con más de 73,000 muertes¹ al momento de esta publicación. Me gustaría usar la plataforma Farmacología 101 para proporcionar algunos datos sobre farmacología durante la emergencia por COVID-19.

¿Hay medicamentos preventivos o curativos?

Si bien, hay cientos de ensayos en curso o planificados, aún no ha habido ningún resultado que demuestre que un medicamento específico puede prevenir o curar COVID-19.^2–4 Pero aunque ninguna vacuna se ha aprobado, un ensayo de una vacuna en fase I de investigación llamada ARNm- 1273 ha comenzado recientemente en Seattle.⁵ La vacuna fue administrada a un primer paciente el 17 de marzo, y los 45 voluntarios, de entre 18 y 55 años, recibieron dos dosis durante seis semanas,⁶ lo que significa que probablemente pasarán varios meses antes de la aprobación y serán significativas para la fabricación y distribución.

Lopinavir / ritonavir (Kaletra)

Lopinavir / ritonavir es un medicamento antiviral utilizado para tratar el VIH. Se ha estudiado in vitro que tiene actividad contra el SARS-CoV, virus que causa el SARS en humanos, que es similar al virus que causa el COVID-19. Si bien hubo esperanzas iniciales de que pudiera ser eficaz para los pacientes con COVID-19, un ensayo publicado el 18 de marzo en el New England Journal of Medicine demostró que no fue eficaz para acelerar la recuperación. Los autores notaron también que el medicamento no tuvo efecto sobre las cargas virales en el grupo de tratamiento.^7,8 Al momento, no parece que el lopinavir / ritonavir tenga un lugar en el tratamiento de COVID-19, aunque se justifica una investigación adicional.⁹

Remdesivir

El remdesivir es un análogo nucleótido en investigación con actividad antiviral de amplio espectro que no ha sido aprobado en ninguna parte para ningún uso.10 Los datos preliminares sugieren que puede tener actividad contra COVID-19, y hay múltiples ensayos clínicos en proceso para su investigación.

La compañía Gilead Sciences también proporciona remdesivir de forma limitada a través del uso compasivo, que se evalúa de forma individual y requiere que el paciente se encuentre "hospitalizado con infección confirmada por COVID-19 con manifestaciones clínicas significativas".¹⁰

Un artículo publicado en abril en el New England Journal of Medicine informó que se observó una mejoría clínica en el 68% de los pacientes con COVID-19 tratados con remdesivir;¹¹ sin embargo, el estudio no tenía grupo de control y muchas fuentes de sesgo.¹²

Recientemente, la Organización Mundial de la Salud publicó inadvertidamente un borrador (que pronto fue retirado) de un manuscrito no revisado que no parecía mostrar ningún beneficio concluyente del remdesivir.^13,14

Un artículo publicado recientemente en The Lancet describe el primer ensayo clínico aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo que evalúa el uso de remdesivir en pacientes con COVID-19. Si bien hubo una reducción numérica en el tiempo de mejora con remdesivir, no hubo diferencias estadísticamente significativas en comparación con el placebo.¹⁵

Cloroquina e hidroxicoloroquina

Si bien la cloroquina y su derivado, la hidroxicloroquina, a menudo se usan para tratar la malaria, la artritis reumatoide y el lupus, se ha sugerido que pueden ser candidatos para tratar COVID-19 basándose en la actividad in vitro de la cloroquina contra el virus.¹⁶

El 19 de marzo, varios medios de comunicación informaron que el presidente Donald Trump había indicado que su administración estaba trabajando con la FDA para agilizar la inmediata disponibilidad de la hidroxicloroquina, con un artículo que decía que había sido aprobada por la FDA.^17,18 Sin embargo, otras fuentes informaron que la FDA había minimizado las declaraciones de Trump, lo que implicaba que el proceso de ensayos clínicos para evaluar la seguridad y la eficacia se eludiría, afirmando que la hidroxicloroquina no estaba aprobada aún para el tratamiento de COVID-19.^19,20

Hasta el momento, la FDA todavía no considera que estos tratamientos sean seguros y efectivos.

¿Debe evitarse el ibuprofeno?

Esta pregunta parece haberse originado en una carta dirigida a los editores de The Lancet, donde los autores señalaron que "los patógenos coronavirus humanos ... se unen a sus células objetivo a través de la enzima convertidora de angiotensina 2 (ACE2 por sus siglas en inglés)" y luego comentan que la ACE2 también puede aumentar por el ibuprofeno.²¹ El ministro de salud francés tuiteó una advertencia contra el uso de medicamentos antiinflamatorios no esteroideos, y el ministerio de salud francés ordenó a los pacientes que tomaran acetaminofeno en su lugar.²² Esta declaración fue desmentida tanto por la FDA, como por la Agencia Europea de Medicamentos y la Organización Mundial de la Salud.^22,23 La FDA informó a los pacientes que hay otros medicamentos para la fiebre y el dolor, disponibles sin receta  y sugiere buscar la asesoría de un profesional de la salud.

¿Deben evitarse los inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (ACE-i) o los bloqueadores de los receptores de angiotensina (ARB)?

Al igual que con el ibuprofeno, los inhibidores de la ACE y los ARB se destacaron como una preocupación en la carta antes mencionada a The Lancet.²¹ Estas declaraciones luego se extendieron a las redes sociales y se compartieron ampliamente, lo que generó preocupaciones de los pacientes desinformados. El 13 de marzo, el Consejo de Hipertensión de la Sociedad Europea de Cardiología emitió una respuesta diciendo que “falta evidencia que respalde el efecto dañino de ACE-i y ARB en el contexto del brote pandémico de COVID-19”.²⁴ A lo que siguió declaraciones conjuntas de la American Heart Association, la Heart Failure Society of America y el American College of Cardiology quienes reafirmaron la posición de la Sociedad Europea de Cardiología.

Reclamos fraudulentos

La  Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA por sus siglas en inglés) y la Comisión Federal de Comercio (FTC por sus siglas en inglés) estadounidenses han enviado cartas de advertencia a siete compañías que han realizado reclamos fraudulentos con respecto a la capacidad de sus productos para tratar o prevenir COVID-19. Estos productos incluyen plata, aceites esenciales y remedios patentados.

Conclusión

En este momento, la propagación de COVID-19 apenas está comenzando a revelar su impacto en la economía global, sociedad y sistemas de salud. Si bien la rápida difusión del conocimiento y la información es vital para combatir esta pandemia, la distribución de información errónea es dañina y perjudicial. Los cuidadores, especialmente aquellos en la primera línea, deben estar bien informados y preparados para responder preguntas sobre las opciones de tratamiento farmacológico para COVID-19. Animo al personal del SEM a recordar que los farmacéuticos de medicina de emergencia son un recurso disponible para obtener información sobre medicamentos y para usarlos.

Referencias

1. Centros para el Control y Prevención de Enfermedades. Enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19), Casos en los EE. UU., Www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/cases-updates/cases-in-us.html.

2. Organización Mundial de la Salud. Pandemia de la enfermedad por coronavirus (COVID-19), www.who.int/emergencies/diseases/novel-coronavirus-2019.

3. Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. Enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19), www.fda.gov/emergency-preparedness-and-response/counterterrorism-and-emerging-threats/coronavirus-disease-2019-covid-19.

4. Centros para el Control y Prevención de Enfermedades. Preguntas clínicas sobre COVID-19: Preguntas y respuestas, www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/hcp/faq.html.

5. Institutos Nacionales de Salud. Comienza el ensayo clínico de los NIH de la vacuna en investigación para COVID-19, www.nih.gov/news-events/news-releases/nih-clinical-trial-investigational-vaccine-covid-19-begins.

6. O'Kane C. Primeros pacientes inyectados con la posible vacuna COVID-19 en un ensayo clínico. CBS News, www.cbsnews.com/news/coronavirus-vaccine-jennifer-haller-seattle-first-patient-injected-with-covid-19-shot-in-clinical-trial-cure/.

7. Cao B, Wang Y, Wen D y col. Un ensayo de lopinavir-ritonavir en adultos hospitalizados con covid-19 grave. N Engl J Med, 2020 18 de marzo.

8. Baden LR, Rubin EJ. Covid-19: la búsqueda de una terapia eficaz. N Engl J Med, 2020 18 de marzo.

9. Hu D. LOTUS China. The Bottom Line, www.thebottomline.org.uk/summaries/lotus-china/.

10. Galaad. Actualización de Gilead Sciences sobre la respuesta continua de la compañía a COVID-19. gilead.com/purpose/advancing-global-health/covid-19.

11. Grein J, Ohmagari N, Shin D, et al. Uso compasivo de Remdesivir para pacientes con Covid-19 grave. N Engl J Med, 10 de abril de 2020.

12. Farkas J. PulmCrit: once razones por las cuales el documento de NEJM sobre remdesivir no revela nada. PulmCrit, https://emcrit.org/pulmcrit/pulmcrit-eleven-reasons-the-nejm-paper-on-remdesivir-reveals-nothing/.

13. Silverman E, Feuerstein A, Herper M. Los nuevos datos sobre el remdesivir de Gilead, publicados por accidente, no muestran ningún beneficio para los pacientes con coronavirus. La compañía todavía ve razones para tener esperanza. STAT News, www.statnews.com/2020/04/23/data-on-gileads-remdesivir-released-by-accident-show-no-benefit-for-coronavirus-patients/.

14. Pham S, Goodwin J. Las acciones mundiales se tambalean a medida que los inversores pierden la fe en el posible tratamiento con coronavirus. CNN, www.cnn.com/2020/04/24/investing/global-stocks/index.html.

15. Wang Y, Zhang D, Du G y col. Remdesivir en adultos con COVID-19 grave: un ensayo aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, multicéntrico. Lancet, 29 de abril de 2020; www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(20)31022-9/fulltext.

16. Liu J, Cao R, Xu M y col. La hidroxicloroquina, un derivado menos tóxico de la cloroquina, es eficaz para inhibir la infección por SARS-CoV-2 in vitro. Cell Discov, 2020; 6 (16).

17. Georgiou A. ¿Qué es la hidroxicloroquina? Donald Trump dice que la FDA aprobó el medicamento contra la malaria para el coronavirus. Newsweek, www.newsweek.com/hydroxychloroquine-malaria-drug-coronavirus-fda-1493293.

18. Voytko L. Actualizado: Trump dice que la cloroquina de medicamentos contra la malaria aprobada por la FDA para probar como tratamiento con coronavirus. Forbes, www.forbes.com/sites/lisettevoytko/2020/03/19/trump-says-fda-approved-anti-malaria-drug-chloroquine-to-test-as-coronavirus-treatment/#c5ec42e303d9.

19. Edney A. Trump promociona un medicamento que la FDA dice que aún no está aprobado para el virus. Bloomberg, www.bloomberg.com/news/articles/2020-03-19/trump-touts-malaria-drug-as-potential-coronavirus-treatment.

20. Lee A. Nuevos detalles: Trump anuncia drogas "disponibles de inmediato", pero los expertos lo disputan. Atlanta Journal-Constitution, www.ajc.com/news/breaking-trump-announces-new-vaccine-treat-coronavirus/UlmcYjEZPwBxXleD74S52K/.

21. Fang L, Karakiulakis G, Roth M. ¿Los pacientes con hipertensión y diabetes mellitus tienen un mayor riesgo de infección por COVID-19? Lancet Respir, 2020; 2.600 (20): 30.116.

22. ¿Godoy M. está preocupado por tomar ibuprofeno para los síntomas del coronavirus? Esto es lo que dicen los expertos. NPR, www.npr.org/sections/health-shots/2020/03/18/818026613/advice-from-france-to-avoid-ibuprofen-for-covid-19-leaves-experts-baffled.

23. Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. La FDA aconseja a los pacientes sobre el uso de medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) para COVID-19, www.fda.gov/drugs/drug-safety-and-availability/fda-advises-patients-use-non-steroidal-anti -inflamatorios-drogas-nsaids-covid-19.

24. de Simone G. Declaración de posición del Consejo ESC sobre la hipertensión en inhibidores de la ECA y bloqueadores del receptor de angiotensina. Consejo de la Sociedad Europea de Cardiología sobre Hipertensión, www.escardio.org/Councils/Council-on-Hypertension-(CHT)/News/position-statement-of-the-esc-council-on-hypertension-on-ace-inhibitors- y-ang.

25. Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. Actualización sobre el coronavirus: la FDA y la FTC advierten a siete empresas que venden productos fraudulentos que afirman tratar o prevenir COVID-19, www.fda.gov/news-events/press-announcements/coronavirus-update-fda-and-ftc-warn-seven- empresas-venta-productos-fraudulentos-reclamo-tratar-o.

Daniel Hu, PharmD, BCCCP, tiene un título de Doctor en Farmacología y es un farmacéutico de cuidados críticos y medicina de emergencia. Es un orador frecuente en conferencias y tiene muchas publicaciones en revistas revisadas por pares. Es propietario y opera Dan Hu Consulting, LLC, un negocio destinado a proporcionar educación médica a paramédicos, enfermeras, médicos y farmacéuticos.

Traductor

Johnny Ramírez Zumbado

Johnny es miembro de la Benemérita Cruz Roja Costarricense desde 1987. Es Técnico en Emergencias Médicas desde 1998, tiene experiencia de docencia en las universidades de Costa Rica y en la Universidad Santa Paula en Costa Rica; es miembro del grupo de búsqueda y rescate urbano USAR de la Benemérita Cruz Roja Costarricense, así como del del grupo de búsqueda y rescate urbano USAR de Costa Rica.

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